湖南首家！溢多利子公司湖南美可達生物資源股份有限公司通過2020年版獸藥GMP驗收

2021年1月26日，溢多利子公司湖南美可達生物資源股份有限公司獲得湖南省農業農村廳頒發的獸藥GMP證書，成為湖南省首家通過《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》驗收的獸藥生產企業。本次通過獸藥GMP驗收后，公司生產范圍將新增國家二類新獸藥原料藥“博普總堿”及散劑“博普總堿散”，為行業提供更加完善的飼用替抗產品及解決方案。這不僅是溢多利推進我國飼料“無抗”進程的有力舉措，更為促進養殖業實現綠色、可循環發展提供了產品與技術支撐。

獸藥GMP證書

2020年11月19-20日，湖南省獸藥GMP工作委員會辦公室委派檢查組對湖南美可達進行獸藥GMP現場檢查驗收，驗收范圍包括散劑（含中藥提取）、中藥提取（博落回提取物、博普總堿）；驗收標準為《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》、《獸藥GMP檢查驗收評定標準》（2020年修訂）；驗收結果：推薦企業散劑（含中藥提取）、中藥提取（博落回提取物、博普總堿）生產線為獸藥GMP合格生產線。

縱觀全球養殖業，飼料中添加抗生素曾風靡一時。隨著細菌耐藥性、食品安全及環境污染等問題愈發突出，世界各國已相繼采取飼料“禁抗”措施。為維護我國動物源性食品安全和公共衛生安全，國家制定了《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》和《全國遏制動物源細菌耐藥行動計劃（2017-2020年）》，同時，我國支持新中獸藥產品的研發，鼓勵中獸藥在養殖業領域發揮重要作用。2019年，農業農村部發布第194號公告規定：除中藥外的促生長類藥物飼料添加劑自2020年1月1日起全部退出市場，標志著我國進入飼料“無抗”時代。

中國農業農村部實行飼料禁抗公告

溢多利作為國內率先探索并布局飼料“替抗”領域的企業之一，積極響應國家號召，推動中國飼料“無抗”政策施行落地，為世界提供來自中國的“替抗”方案。2019年，湖南美可達曾建國教授帶領團隊研制的“博普總堿”及其制劑“博普總堿散”成功獲批第2個國家二類新獸藥，其在畜禽飼料中添加使用，可在動物體內發揮極強的抗炎活性，抑制炎癥的爆發，在替代抗生素方面具有安全、穩定的效果，符合我國養殖業綠色、循環、可持續發展的方向。

溢多利成立30年來，始終堅持以創新的現代生物技術打造企業核心競爭力，不斷加大研發投入，并推動產業布局的全面落地。作為我國生物酶制劑行業首家上市企業，憑借技術資源與科研平臺優勢，公司不斷加強飼用“替抗”領域的技術儲備與生物酶制劑“替抗”應用研究，取得了積極的進展與成效。

博落回散

2011年，溢多利“替抗”方案中的“博落回提取物”及其制劑“博落回散”分別獲得國家《新獸藥證書》，成為國內首個獲得國家二類新獸藥證書的中獸藥產品，產品達到“抗炎、整腸、促生長”的效果，并且無殘留、不設休藥期，可長期作為“替抗”產品使用。溢多利充分發揮原本在生物酶制劑方面的優勢，與藥用植物提取物領域的成果完美結合，誕生了“博落回散+生物酶制劑”的組合方案，可產生1+1＞2的效果，極大推動了我國飼料“無抗”的進程，并在海外多個國家作為飼用抗生素替代方案穩定使用。

作為行業先行者，溢多利始終重視科技創新，未來將繼續在飼用“替抗”領域進行全方位的科研投入，推出具有前瞻性的產品，促進養殖業在飼料“無抗”時代實現轉型升級，用不斷創新的生物技術，助力人類生活更美好！

附：《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》實施工作安排公告

隨著社會經濟發展和產業技術進步，原有的《獸藥生產質量管理規范》已不能適應當前獸藥產業發展和行業管理的實際需求。2020年4月29日，農業農村部官網發布中華人民共和國農業農村部2020年第三號令，正式發布《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》，自2020年6月1日起施行。

《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》實施工作安排公告如下：

1、所有獸藥生產企業均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產企業（生產車間），其獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。

2、自2020年6月1日起，新建獸藥生產企業以及獸藥生產企業改、擴建或遷址重建生產車間，均應符合新版獸藥GMP要求。

3、自2020年6月1日起，省級畜牧獸醫主管部門受理獸藥生產企業按照新版獸藥GMP要求提出的申請，經檢查驗收符合要求的，獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期為5年；受理獸藥生產企業到期換證并按照2002年發布的獸藥GMP要求提出的申請，經檢查驗收符合要求的，獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期核發至2022年5月31日。

4、2020年6月1日前已經受理的申請，按原規定完成相關工作并核發獸藥生產許可證和獸藥GMP證書，證書有效期核發至2022年5月31日。