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國(guó)內(nèi)首家！利華制藥原料藥“甲潑尼龍琥珀酸鈉”通過(guò)CDE技術(shù)審評(píng)!

2020-05-28

近日，溢多利旗下全資子公司河南利華制藥有限公司研發(fā)的原料藥——甲潑尼龍琥珀酸鈉，通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)技術(shù)審評(píng)，成為國(guó)內(nèi)甲潑尼龍琥珀酸鈉原料藥首家通過(guò)審評(píng)審批的廠家。

目前，國(guó)內(nèi)進(jìn)行原料藥甲潑尼龍琥珀酸鈉登記的公司僅有利華制藥，和西班牙水晶醫(yī)藥公司(該產(chǎn)品來(lái)源：進(jìn)口)，其中利華制藥為國(guó)內(nèi)甲潑尼龍琥珀酸鈉原料藥首家通過(guò)審評(píng)審批的廠家。

甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質(zhì)激素類藥物，具有抗炎、抗免疫、抗休克、抗過(guò)敏功效，用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、過(guò)敏、腫瘤、器官移植、哮喘、內(nèi)分泌失調(diào)及血液等疾病的治療。

利華制藥甲潑尼龍琥珀酸鈉原料藥通過(guò) CDE 技術(shù)審評(píng)，表明該原料藥符合國(guó)家相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市制劑中使用;有利于溢多利加快原料藥產(chǎn)業(yè)布局，完善原料藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

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